DESS Dental erhält achte und neunte 510K FDA-Zulassung in den USA
Wir freuen uns, Ihnen mitteilen zu können, dass DESS® Dental letzte Woche die 8. und 9. FDA-Zulassung (Food and Drug Administration) für Medizinprodukte durch 510K erhalten hat. Die neue Zulassung erweitert das von DESS® Dental zugelassene Abutment-System, das zu den Marken mit dem breitesten Angebot an zahnmedizinischen Abutments gehört, die vollständig FDA-konform sind.
Die FDA-Zertifizierung bekräftigt unser Engagement für die Herstellung und Vermarktung von Abutments und prothetischen Lösungen höchster Qualität. Das bedeutet, dass unsere Komponenten genauso sicher und wirksam sind wie legal vermarktete Produkte.
Die prothetischen Abutments von DESS® Dental unterliegen strengsten Qualitätskontrollen, vom Design und der Herstellung bis hin zum Test-, Reinigungs- und Verpackungsprozess. Daher sind alle unsere Produkte und Komponenten mit den weltweit strengsten Zertifizierungen ausgezeichnet: ISO 9001 und ISO 13485, FDA, CE, Health Canada und MDSAP, um nur einige zu nennen.
Dieser Erfolg wäre ohne die harte Arbeit und den Einsatz unseres Teams nicht möglich gewesen! Wir arbeiten derzeit daran, unsere 10. 510K-Genehmigung von der FDA zu erhalten.
Bitte denken Sie daran, wie wichtig es ist, Ihre Bibliotheken auf dem neuesten Stand zu halten, damit die neuen Referenzen bei der FDA registriert werden können. Hier können Sie die neueste Version der DESS® Dental CAD/CAM-Bibliotheken für Exocad®, 3Shape® und Dental Wings® herunterladen.
Wenn Sie weitere Informationen zu Zertifizierungen, lebenslanger Garantie oder technischen Fragen wünschen, zögern Sie nicht, uns unter info@dessdental.com oder telefonisch unter 0800/33 77 77 33 zu kontaktieren.